近日，自治区南溪山医院承接的药物临床试验项目“SHR-703-202”荣获申办方颁发的“启动之星”荣誉。

2024年7月，评价多次皮下注射 SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究项目在自治区南溪山医院呼吸与危重症医学科启动，该项目也在全国43家医院同步开展。经过严格把关，南溪山医院临床试验机构以高效率完成了该GCP项目的立项、伦理和协议签署，于7月12日启动该项目，并于7月22日签署第一例受试者知情同意书。

自2022年通过备案后首次监督检查以来，南溪山医院药物临床试验机构一直在不断优化GCP流程，在职能及临床科室等多部门的协作下，已经可以实现在30天内快速立项、伦理审查、协议签署等启动前的SSU工作，不断提高在全国多中心的竞争力，该内容也列为临床试验及临床试验机构评价考核工作内容之一。与此同时，南溪山医院也在不断的抓项目质量，落实风险管理，并在各项督查工作中表现优异。

GCP建设是南溪山医院的一项重点工作，医院相关部门将不断学习，不断深化，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础，为医院高质量发展做出新的更大贡献。

通讯员：赵海清、周婷婷