9月25-26日，自治区食品药品审评查验中心专家组一行4人对自治区南溪山医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会及三个已备案专业（检验科、呼吸与危重症医学科、肿瘤放射治疗科）进行监督检查。南溪山医院副院长唐芬，机构办主任及人员，GCP伦理委员会成员，项目主要研究者和承担科室等相关负责人陪同检查。

首次会议上，检查组组长李汇娟主任介绍了检查组成员并宣读检查通知、要求及程序。唐芬副院长对检查组的到来表示欢迎，并简要介绍了参会人员及机构运行情况。药物临床试验机构办公室，伦理委员会、检验科、呼吸与危重症医学科、肿瘤放射治疗科负责人分别就机构工作，伦理委员会工作及专业科室临床试验工作进行汇报。

会后，专家组对临床试验机构、伦理委员会、专业科室进行了实地检查，对研究团队人员进行了现场提问，考察其对GCP、相关法规、临床试验技术操作等掌握情况。同时还抽查了试验项目机构办、伦理委员会保存的相关文件资料，对试验中的病例样本及试验数据进行了溯源抽查。末次会议上，检查组组长及专家肯定了医院对临床试验工作的重视，对医院给予的积极配合和GCP机构运行管理和受查项目整体情况给予肯定，就检查中发现的问题进行了反馈并现场宣读了检查结果。

胡长付副院长出席反馈会议，认真听取了专家组监督检查报告，表示对专家组提出的相关问题虚心接受，并根据建议积极落实整改，进一步规范医院临床试验质量。

通讯员：赵海清

日常监督检查首次会议

唐芬副院长出席首次会议并致辞

胡长付副院长出席反馈会议并致辞

机构工作汇报

伦理委员会工作汇报

检验科临床试验工作汇报

呼吸与危重症医学科临床试验工作汇报

放射治疗科临床试验工作汇报

检查现场

检查现场