近日，自治区南溪山医院肿瘤专业召开了评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验项目启动会。本次启动会由肿瘤专业主要研究者盘玉飞主任主持，临床试验机构办主任及工作人员、申办方项目负责人，以及相关研究人员40余人参会。

启动会上，申办方药物临床试验监察员对该项目的整体情况进行介绍，同时对项目的关注点和难点也进行指出，参会研究者对方案中的一些疑惑进行了讨论。随后临床试验机构办公室主任指出，研究者要严格按照法律法规和临床试验方案开展临床试验，用科学、严谨的态度，认真记录每项数据，确保数据的真实性、可靠性，保证试验项目的质量经得起考验。同时围绕管理制度、标准操作规程、管理流程、质量管理等方面介绍了临床试验中的一些注意事项，比如知情同意、病历书写及SAE等内容的记录等等，研究团队、机构办及申办方加强沟通，把控质量，共同把试验项目做好。

本次启动会不仅加深了研究者对项目的了解，也加深了对相关法律法规的理解，进一步提高研究者对药物临床试验的认知度和重视度，明确临床试验中的职责，有助于医院GCP工作得以高效率开展，为医院的高质量发展提供强劲动力。

通讯员：赵海清